medicament minune pentru cancerul rectal?

Dostarlimab este un anticorp monoclonal utilizat în imunoterapie. Un studiu clinic din SUA publicat în iunie 2022 a anunțat recuperarea a 12 din 12 pacienți cu cancer rectal care au primit acest medicament. Cum acţionează împotriva cancerului? Este disponibil in Franta? Descoperire.

Dostarlimab este un anticorp monoclonal utilizat în imunoterapie în tratamentul cancerului endometrial. În iunie 2022, rezultatele unui studiu clinic american publicat în New England Journal of Medicine arată cătoti pacientii (12 la număr) dintr-o cohortă, care suferă de a cancer rectal local avansat a intrat în remisie, după ce a fost tratat cu dostarlimab. Cum este posibil ? Care sunt efectele acestui medicament asupra celulelor canceroase? Ce efecte secundare? Este comercializat in Franta? Ceea ce știm până acum.

Definiție: ce este dostarlimab?

Dostarlimab este un anticorp monoclonal utilizat în imunoterapie. Este indicat în monoterapie pentru tratamentul pacienţi adulţi afectate decancer endometrialrecurent sau avansat”care are o reparație deficitară a nepotrivirii bazelor (dMMR)/instabilitate mare a microsateliților (MSI-H), care progresează după sau în timpul chimioterapiei pe bază de platină fără alte opțiuni de tratament„, spune Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA).

Cum acționează dostarlimab?

Dostarlimab este un anticorp monoclonal care blochează proteina PD-1, binecunoscută pentru rolul său în moderarea reacției imune, explică Fundația Arc, despre cercetarea cancerului. Acești anticorpi se leagă de PD-1, împiedicând recunoașterea reciprocă între limfocite și celulele canceroase, permițând astfel celulei imune să auziți doar semnale care determină distrugerea celulei canceroase.

Cât de eficient împotriva cancerului rectal?

Cancerul rectal avansat local ar fi foarte sensibil la blocarea proteinei PD-1 în monoterapie

În studiul prospectiv publicat pe 5 iunie 2022 în NEJM, dostarlimab a fost administrat în monoterapie la fiecare 3 săptămâni timp de 6 luni la 12 pacienți cu adenocarcinom rectal în stadiul II sau III (cancer rectal sau cancer rectal), cu alte cuvinte avansat local. Acest tratament trebuia inițial urmat de chimioradioterapie și intervenții chirurgicale standard (tratamentele clasice pentru cancerul rectal). Cu toate acestea, după șase luni de tratament și urmărire, cei 12 pacienti fie toți participanții la studiul clinic – erau în remisie si nu a prezentat nu mai există semne de tumoră imagistica prin rezonanță magnetică (RMN), endoscopie, examen rectal digital sau biopsie. “La momentul prezentului raport, adică doi ani după faza iniţialăniciun pacient nu a primit chimioradioterapie sau a suferit intervenții chirurgicale și nu au fost raportate cazuri de progresie sau recidivă în timpul urmăririi. Nici unul eveniment advers Gradul 3 sau mai mare nu a fost raportat. Se poate concluziona că cancerul rectal local avansat ar fi foarte sensibil la blocarea proteinei PD-1 în monoterapie“, detaliază autorii studiului. Cu toate acestea, cohorta fiind foarte restrâns (doar 12 participanți), rezultatele acestui studiu par limitate, chiar dacă sunt încurajatoare. Ar fi necesară o urmărire mai lungă pentru a evalua durata răspunsului imun. „Această cercetare a oferit ceea ce ar putea fi prima privire a unui tratament inovator […] O astfel de abordare nu poate înlocui încă abordarea noastră actuală a tratamentului curativ.” confirmă dr. Hanna Sanoff, într-un articol împărtășit în plus față de studiu.

Rata de vindecare a cancerului rectal (non-metastatic) s-a îmbunătățit de zeci de ani. Tratamentul adenocarcinoamelor rectale în stadiul II și III include acum sistematic chirurgie, radioterapie și chimioterapie. Un astfel de tratament a dus la o rată de supraviețuire fără boală pe 3 ani de până la 77%. Cu toate acestea, această abordare terapeutică este epuizantă și poate duce la sechele semnificative pe termen lunginclusiv neuropatie, infertilitate și disfuncție intestinală și sexuală, raportează articolul NEJM.

Care sunt efectele secundare ale dostarlimabului?

În funcție de severitatea efectului advers, tratamentul cu dostarlimab trebuie suspendat sau întrerupt definitiv și tratamentul cu corticosteroizi.

Reacții adverse legate de imunitate, potențial severă sau chiar fatală, poate apărea la pacienții cărora li se administrează dostarlimab. De exemplu :

  • Pneumonită imună (aproximativ 1,4% dintre pacienți)
  • Colită imună (aproximativ 1,6% dintre pacienți)
  • Hepatită imună (aproximativ 0,2% dintre pacienți)
  • Hipotiroidism (aproximativ 7,2% dintre pacienți)
  • Hipertiroidism (aproximativ 1,9% dintre pacienți)
  • Insuficiență suprarenală (aproximativ 1,4% dintre pacienți)
  • Nefrită imună (aproximativ 0,6% dintre pacienți)
  • Erupție cutanată imună (aproximativ 3% dintre pacienți)
  • Artralgie imună (aproximativ 4% dintre pacienți)
  • Reacții legate de perfuzie (aproximativ 1,4% dintre pacienți)

În funcție de severitatea efectului advers, tratamentul cu dostarlimab ar trebui să fie suspendat sau întrerupt definitiv și tratament cu corticosteroizi (1 până la 2 mg/kg/zi de prednison sau echivalent) sau orice alt tratament adecvat trebuie inițiat, indică Agenția Europeană pentru Medicamente.

Medicamentul există în Franța sub numele de Jemperli.

Este dostarlimab disponibil în Franța?

Dostarlimab este comercializate in Franta timp indelungat si administrat sub forma de soluție perfuzabilă (perfuzie intravenoasă): Jemperli® (500 mg)indicat în oncologie. Este un drog de lista 1asa de sub rezerva prescripției medicale. Acest tratament trebuie inițiat și supravegheat de specialisti medicali calificati si cu experienta in tratamentul cancerului. În 2021, tratamentul a primit un aviz nefavorabil cu privire la rambursarea acestuia de către Securitatea Socială de către Înalta Autoritate pentru Sănătate, justificând „lipsa unor date comparative solide pentru a evalua contribuția JEMPERLI (dostarlimab) față de alternativele disponibile, în special chimioterapie”, „natura foarte preliminară a datelor disponibile privind eficacitatea” șitoxicitate marcată printr-o incidență a evenimentelor adverse grave (EA) raportate la o treime dintre pacienți (34%) și cea a EA de grad ≥ 3 la aproape unul din doi pacienți (48,1%).

Care este prețul dostarlimabului?

Un flacon de 500 mg/10 ml de dostarlimab (Jemperli®) ar costa între 6.800 și 10.000 de euro.

Surse: Studiu: PD-1 Blockade in Mismatch Repair–Deficient, Locally Advanced Rectal Cancer, NEJM, 5 iunie 2022 / site-ul Agenției Europene a Medicamentului (EMA) / JEMPERLI 500 mg (dostarlimab), Haute Autorité de Santé, aviz asupra medicamentelor, 5 noiembrie , 2021

Add Comment